| |  | | ㆍ해당공고는 상시채용을 위한 인재 DB로 활용됩니다. 공개채용으로 진행되는 전형과는 구분하시어 지원하시기 바랍니다
ㆍ별도의 세부 지원자격 및 일정에 대한 부분은 명시하지 않습니다.
ㆍ채용 Needs 발생시에 한하여 해당 공고에 등록된 인재DB를 활용, 채용전형이 진행됩니다.
ㆍ등록해주신 입사지원서는 비정기적으로 검토되며, 면접 대상자에 한하여 개별적으로 연락드릴 예정입니다. |
| | | 모집부문 및 자격요건 | | | 구 분 | 모집부문 | 자격요건 및 주요업무 | 근무지 |
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| 경영 | HR | ㆍ인사 관리 및 운영
ㆍ채용, 노무리스크 관리등 인사업무 전반 | 본사
(송도) | | 경영기획 | ㆍ투자계획 수립 및 진도관리
ㆍ비용 분석 및 효율화 방안 수립
ㆍ분기 및 연간 예산 수립/분석 | | 구매 | ㆍ의약품 국내/해외 CMO 위탁생산을 위한 원부자재 수급 관리
ㆍ공급업체 및 품목 다변화 관리
ㆍ소모품 발주 및 수입통산관리 | | 재경 | ㆍ회계(전표통제, 계정명세서, 재무보고)
ㆍ세무(원천세, 부가가치세, 지방세)
ㆍ재고, 유형자산 관리 | | DI | ㆍGMP IT Solution의 운영 지원 (LIMS, WMS 등)
ㆍGMP 컴퓨터 시스템의 관리 (데이터 관리, Audit trail 검토 등)
ㆍComputer System Validation 수행 | | 사업개발 | ㆍCMO/CDMO 사업관리
ㆍ위수탁 서비스 수주 및 계약 관리 | | 설비관리 | ㆍCalibration, QMS(Dev, CAPA, CC) 관리
ㆍHVAC 및 자동제어(EMS, BMS) 운영
ㆍ건축시설 유지보수 | | SCM | ㆍ생산계획 및 실적관리 (DS, DP)
ㆍ원재료 소요계획 관리
ㆍ상업품목 파트너사 대응 | | ㆍ재고자산 관리(원재료 및 제품/입고/보관/출고) | | 품질 | 품질정책 | ㆍ국내 및 해외 규제 관련 가이드라인 모니터링
ㆍ규제기관/고객사 실사 대응 및 관리
ㆍ자사 GMP 및 QMS 점검(내부감사)
ㆍCTD 작성
ㆍ제조업/품목 허가관련 업무 수행 | | 품질보증 | ㆍ일탈관리, 변경관리, 공급자관리, 문서관리 등 | | 품질관리 | ㆍIPC 시험 Troubleshooting (OOS / DEV 조사)
ㆍ환경 및 유틸리티 모니터링 프로그램 관리 및 경향 분석
ㆍQMS 관련 업무에 대한 검토 및 승인
ㆍ사이트 오염관리 전략 수립 지원, 환경 및 유틸리티 모니터링 | | 밸리데이션 | ㆍ제조지원설비 밸리데이션 / 유틸리티 적격성 평가
ㆍ밸리데이션(공정/세척) | | 생산 | DS제조 | ㆍDS (USP, DSP, Compounding) 공정 운영 및 관리
ㆍQMS 관련 업무
ㆍDS (USP, DSP, Compounding) 공정기술 이전 전략 수립 및 수행 | | DP제조 | ㆍ충정공정
- 무균 공정 의약품 생산
- 충전설비 Maintenance 수행
- 공정 기술 이전 전략 수립 및 수행
ㆍ포장공정
- 바이오 의약품 생산
- 포장설비 Maintenance 수행
- 공정 기술 이전 전략 수립 및 수행
ㆍ이물검사
- 이물검사기 설비 운전 및 Maintenance
- 공정 및 장비 SOP 작성 및 제조기록서(MBR) 작성 | | MSAT | ㆍ공정개발 및 기술이전 : 공정 설계 ~ ENG Batch 관리
ㆍ단위 공정 Qualification, 단위 공정 운용의 과학적 근거 구축
ㆍ(Development & TT) Project Management | | 생산/품질 | 약사 | ㆍ바이오의약품 제조부서 책임자
ㆍ바이오의약품 품질부서 책임자 |
| | | 계약직 | | | 구 분 | 모집부문 | 자격요건 및 주요업무 | 근무지 |
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| 품질 | 품질관리 | ㆍ검체 채취/관리
ㆍ환경모니터링(EM) | 본사
(송도) |
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